藥監(jiān)綜藥注函〔2023〕477號

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局：

根據《中藥品種保護條例》和原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)中藥品種保護指導原則的通知》（國食藥監(jiān)注〔2009〕57號）的有關規(guī)定，國家藥監(jiān)局同意國家中藥品種保護審評委員會的意見，提前終止燈盞花素滴丸中藥品種保護。現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、自本通知印發(fā)之日起，貴州信邦制藥股份有限公司燈盞花素滴丸不再按國家中藥保護品種管理，不得冠以“國家中藥保護品種”的稱謂。

二、請貴州省藥品監(jiān)督管理局負責收回上述品種國家中藥保護品種審批件及中藥保護品種證書。

國家藥監(jiān)局綜合司

2023年8月31日 ……